Nuestro compromiso con la seguridad y el cumplimiento normativo
Reglamento de Cosméticos de la UE (CE) n.º 1223/2009 | Registrado en el CPNP
Uso previsto y clasificación del producto
Todos los aceites CBD y productos tópicos de Icelandic Elements están clasificados y comercializados exclusivamente como productos cosméticos conforme al Reglamento de Cosméticos de la UE (CE) n.º 1223/2009. Nuestros productos están destinados exclusivamente a la aplicación tópica externa sobre la piel.
No están destinados a la ingestión, inhalación ni uso oral de ningún tipo. Nuestros productos están diseñados para complementar las rutinas normales de cuidado de la piel y no pretenden diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad o condición médica. Todas las comunicaciones sobre el producto — incluyendo el etiquetado, el contenido web y los materiales de marketing — se limitan estrictamente a propiedades cosméticas y al uso general para el cuidado de la piel.
Importante: Los productos de Icelandic Elements son exclusivamente productos cosméticos. No se realizan ni se implican afirmaciones medicinales, terapéuticas ni de salud. Cuando se incluye CBD (cannabidiol), se utiliza estrictamente como ingrediente cosmético conforme a la normativa cosmética de la UE y no se presenta como poseedor de ningún efecto medicinal.
Instrucciones de uso
Para utilizar cualquier producto tópico de Icelandic Elements de forma segura y eficaz:
- Aplique una pequeña cantidad de producto sobre la piel limpia y seca.
- Masajee suavemente hasta su completa absorción.
- Utilícelo según sea necesario como parte de su rutina diaria de cuidado de la piel o corporal.
- Evite la aplicación excesiva.
- Lávese las manos después del uso si el producto se ha aplicado en zonas distintas a las manos.
Advertencias y precauciones generales
La seguridad de nuestros clientes es nuestra máxima prioridad. Antes de utilizar cualquier producto de Icelandic Elements, lea detenidamente las siguientes advertencias y precauciones. Estas se aplican a todos los productos de nuestra gama, incluidos aquellos que contienen cannabidiol (CBD).
Solo para uso externo
Todos los productos de Icelandic Elements están formulados exclusivamente para uso tópico externo sobre la piel. Bajo ninguna circunstancia debe ingerirse, inhalarse ni aplicarse ningún producto en el interior de la boca, la nariz o los oídos.
No aplicar sobre piel dañada o comprometida
No aplique ningún producto de Icelandic Elements sobre piel lesionada, irritada, inflamada, infectada o dañada de cualquier otro modo. La aplicación sobre piel comprometida puede aumentar las tasas de absorción y provocar reacciones adversas. Si padece alguna afección cutánea, heridas abiertas o problemas dermatológicos activos, consulte a un profesional sanitario antes de su uso.
Evite las zonas sensibles
Evite el contacto con los ojos, párpados, labios y todas las mucosas. Estas zonas poseen una piel significativamente más fina y mayor sensibilidad. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague abundantemente con agua limpia y tibia durante varios minutos. Si la irritación persiste, busque atención médica.
Reacciones adversas
Suspenda el uso inmediatamente si experimenta enrojecimiento, irritación, picor, ardor, hinchazón o cualquier otra reacción cutánea adversa. Si los síntomas persisten o empeoran, consulte a un profesional sanitario cualificado o farmacéutico. No continúe el uso mientras experimente una reacción adversa.
Nota regulatoria: La Persona Responsable de todos los productos cosméticos de Icelandic Elements conforme al Reglamento de Cosméticos de la UE (CE) n.º 1223/2009 es Adotta CBD Reykjavik EU B.V., Nieuwe Vlissingseweg 190, 4335JG Middelburg, Países Bajos. Si experimenta una reacción adversa a cualquiera de nuestros productos, le animamos a comunicárnoslo directamente para que podamos cumplir con nuestras obligaciones de vigilancia de seguridad post-comercialización.
Embarazo, lactancia y poblaciones sensibles
Aplicamos un enfoque de precaución reforzado para poblaciones vulnerables, dado que la seguridad de ciertos ingredientes cosméticos en estos grupos no ha sido completamente establecida mediante investigación clínica. Creemos que siempre es preferible pecar de precavidos.
Embarazo
Como medida de precaución, los productos de Icelandic Elements — incluidos aquellos que contienen cannabidiol (CBD) — no se recomiendan durante el embarazo. Aunque el CBD se utiliza en nuestros productos como ingrediente cosmético tópico en concentraciones evaluadas como seguras, la absorción transdérmica de cannabinoides y sus posibles efectos durante el embarazo no han sido suficientemente estudiados como para permitir una recomendación de seguridad fiable para personas embarazadas. Por tanto, desaconsejamos su uso durante el embarazo.
Lactancia
Del mismo modo, el uso de productos de Icelandic Elements durante la lactancia no se recomienda como medida de precaución. Las personas en período de lactancia que deseen utilizar cualquiera de nuestros productos deben consultar primero a su profesional sanitario o matrona para obtener orientación personalizada.
Sensibilidades cutáneas y alergias
Las personas con sensibilidades cutáneas conocidas, alergias de contacto, eccema, psoriasis, rosácea u otras afecciones dermatológicas deben consultar a un profesional sanitario cualificado o dermatólogo antes de su uso. Recomendamos realizar una prueba de parche completa (véase la Sección 7) antes de incorporar cualquier producto nuevo a su rutina.
Personas mayores
La piel de las personas mayores puede ser más sensible o tener una función barrera reducida. Recomendamos comenzar con una pequeña cantidad en una zona discreta de la piel y observar si se produce alguna reacción antes de un uso más amplio.
Nota: Esta orientación se proporciona en interés de la seguridad del consumidor y no constituye asesoramiento médico. Si no está seguro de si nuestros productos son adecuados para usted, consulte a un profesional sanitario cualificado antes de su uso.
Condiciones médicas y uso de medicamentos
Aunque los productos de Icelandic Elements son cosméticos destinados exclusivamente al uso externo, reconocemos que algunas personas gestionan condiciones médicas en curso o toman medicamentos con o sin receta que pueden afectar a la sensibilidad cutánea o la absorción.
Condiciones médicas preexistentes
Si padece una condición médica preexistente — en particular condiciones que afectan a la piel, el sistema inmunitario, el hígado o el sistema endocrino — le recomendamos consultar a un profesional sanitario antes de incorporar cualquier nuevo producto cosmético a su rutina.
Medicamentos con y sin receta
Si actualmente toma medicamentos con receta, en particular los que se aplican tópicamente o que afectan a la permeabilidad cutánea (como corticosteroides tópicos, retinoides o ciertos tratamientos antifúngicos), le aconsejamos consultar con su médico prescriptor o farmacéutico antes de utilizar nuestros productos conjuntamente.
CBD e interacciones con medicamentos
Aunque nuestros productos de CBD se aplican tópicamente y no se ingieren, y la absorción a través de la piel intacta se considera generalmente baja en concentraciones cosméticas, creemos en la total transparencia. Si tiene alguna preocupación sobre el CBD en el contexto de su situación de salud personal o medicamentos, busque asesoramiento médico independiente. Icelandic Elements no realiza afirmaciones sobre la interacción de nuestros productos tópicos con medicamentos.
Esta orientación se proporciona para apoyar la idoneidad individual y la seguridad del consumidor. No constituye asesoramiento médico.
Niños y usuarios vulnerables
Los productos de Icelandic Elements están formulados y destinados exclusivamente para uso adulto. No son aptos para su uso en o por parte de niños.
Idoneidad por edad
Nuestros productos no están destinados al uso por personas menores de 18 años. Las evaluaciones de seguridad de nuestros Informes de Seguridad del Producto se realizan sobre la base de la fisiología adulta.
Almacenamiento seguro
Mantenga todos los productos de Icelandic Elements fuera del alcance de los niños en todo momento. Almacene los productos en un lugar seguro donde los niños no puedan acceder, especialmente los productos en envases pequeños o con dispensadores de bomba que puedan despertar su curiosidad.
Ingestión accidental
Si un niño ingiere accidentalmente cualquier producto de Icelandic Elements, no induzca el vómito. Contacte inmediatamente con su centro de toxicología local, servicio de urgencias o servicios de emergencia. Lleve consigo el envase del producto para que el personal médico pueda identificar todos los ingredientes.
Todos los productos de Icelandic Elements incluyen la indicación obligatoria «Mantener fuera del alcance de los niños» en el etiquetado del producto conforme al Reglamento de Cosméticos de la UE (CE) n.º 1223/2009, Anexo III.
Sensibilidad cutánea y prueba de parche
Incluso los productos formulados con ingredientes de la más alta calidad pueden provocar reacciones en personas con sensibilidades particulares. Recomendamos encarecidamente realizar una prueba de parche antes del primer uso de cualquier producto nuevo de Icelandic Elements.
Cómo realizar una prueba de parche
- 1Seleccione una zona discreta de la piel, como la parte interna del antebrazo o detrás de la oreja.
- 2Aplique una pequeña cantidad — aproximadamente del tamaño de una moneda de céntimo — del producto en la zona de prueba.
- 3Deje el producto sobre la piel sin alterarlo durante 24 horas. No lave la zona durante este período.
- 4Transcurridas 24 horas, inspeccione cuidadosamente la zona en busca de signos de enrojecimiento, picor, hinchazón o irritación.
- 5Si no se produce ninguna reacción adversa tras 24 horas, es probable que el producto sea adecuado para un uso más amplio.
- 6Si se produce alguna reacción en cualquier momento durante el período de prueba, retire el producto enjuagando con agua limpia y no proceda con su uso.
Transparencia en alérgenos
Todos los ingredientes figuran en nuestro etiquetado y páginas de producto utilizando la nomenclatura INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos), en pleno cumplimiento con los requisitos de etiquetado cosmético de la UE. Los alérgenos de fragancia presentes por encima de los umbrales regulatorios se identifican individualmente dentro de la lista de ingredientes. Si tiene una alergia conocida a un ingrediente específico, revise la lista INCI completa antes del uso y consulte a un alergólogo o dermatólogo si no está seguro.
Almacenamiento y manipulación
El almacenamiento y manipulación correctos de sus productos de Icelandic Elements garantizan su seguridad, eficacia y durabilidad durante la vida útil indicada del producto.
Condiciones de almacenamiento
- Almacene todos los productos en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y fuentes de calor.
- Evite almacenar los productos en ambientes húmedos como baños donde la condensación es frecuente, ya que esto puede degradar las formulaciones y comprometer la integridad del envase.
- La temperatura ideal de almacenamiento es entre 5 °C y 25 °C.
- No exponga los productos a frío extremo ni los congele, ya que esto puede alterar la textura o estabilidad de la formulación.
Manipulación del envase
- Asegúrese de cerrar bien el envase después de cada uso para prevenir la contaminación y oxidación.
- No diluya los productos ni los mezcle con otros cosméticos a menos que se indique específicamente.
- Evite introducir agua u otras sustancias en el envase del producto, ya que esto puede favorecer el crecimiento microbiano.
- No transfiera los productos a envases sin etiquetar.
Caducidad y período después de la apertura (PAO)
No utilice ningún producto de Icelandic Elements después de su fecha de caducidad ni más allá del Período Después de la Apertura (PAO) indicado en el envase. El PAO se muestra como un símbolo de tarro abierto seguido de un número y la letra M — por ejemplo, 12M significa que el producto debe utilizarse dentro de los 12 meses posteriores a la primera apertura.
Viaje y transporte
Al viajar con productos de Icelandic Elements, asegúrese de que las tapas y cierres estén bien asegurados. Los cambios de presión durante los viajes en avión pueden provocar fugas en algunos productos. Recomendamos colocar los productos en una bolsa sellada cuando viaje por vía aérea.
Trazabilidad de lotes: Cada producto de Icelandic Elements lleva un número de lote en su envase. En caso de duda sobre la calidad o reacción adversa, conserve el envase y anote el número de lote para que podamos realizar una investigación exhaustiva como parte de nuestras obligaciones de seguridad post-comercialización.
Transparencia de ingredientes y cumplimiento normativo
Todos los ingredientes utilizados en la gama de Icelandic Elements se enumeran utilizando la nomenclatura INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) tanto en el envase del producto como en nuestra web, en pleno cumplimiento con los requisitos de etiquetado cosmético de la UE.
Cuando se incluye cannabidiol (CBD) como ingrediente, se deriva del cáñamo (Cannabis Sativa L.) y se utiliza estrictamente como ingrediente cosmético dentro de los límites de concentración establecidos por nuestros Informes de Seguridad del Producto Cosmético.
Nuestros productos están notificados a través del CPNP y respaldados por documentación de seguridad completa dentro del PIF, incluyendo evaluaciones toxicológicas y evaluaciones de exposición sistémica apropiadas para uso tópico.
Aviso regulatorio
Los productos de Icelandic Elements son productos cosméticos destinados exclusivamente al uso tópico y se presentan en pleno cumplimiento con la legislación cosmética de la UE conforme al Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
Todas las afirmaciones y comunicaciones sobre los productos se limitan estrictamente a propiedades cosméticas y al uso general para el cuidado de la piel. No se realizan ni se implican afirmaciones medicinales, terapéuticas, farmacológicas o de salud para ningún producto de nuestra gama, incluidos aquellos que contienen cannabidiol (CBD).
La Persona Responsable designada para todos los productos cosméticos de Icelandic Elements es Adotta CBD Reykjavik EU B.V., Nieuwe Vlissingseweg 190, 4335JG Middelburg, Países Bajos (www.icelandicelements.com). Esta entidad es legalmente responsable de la seguridad, el cumplimiento y la vigilancia post-comercialización de todos los productos comercializados conforme al Reglamento de Cosméticos de la UE (CE) n.º 1223/2009. La documentación completa, incluido el Archivo de Información del Producto (PIF) y el Informe de Seguridad del Producto Cosmético (CPSR), se mantiene y está disponible para las autoridades competentes previa solicitud.